Нормативная документация
- Приказ Минздрава России от 20 марта 2020 года № 202 «О Метрологической службе Министерства здравоохранения Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения»
Фармакопейные стандартные образцы
Не нашли ФСО? Заполните форму
Информация
Порядок приобретения
Фармакопейные стандартные образцы ГФ РФ химического происхождения
- Для оформления Заказа на ФСО химического происхождения необходимо ознакомиться с инструкцией, представленной в «Руководстве пользователя», зарегистрироваться на сайте в «Кабинете Заказчика», создать Анкету, в случае необходимости прикрепить к Анкете документы, подтверждающие полномочия подписанта, и создать Заказ.
- Внимание! В случаях необходимости заключения контракта на поставку продукции при составлении Заказа необходимо в «Условиях поставки» выбрать контракт.
- Возможность сделать заказ становится доступной только после оформления анкеты.
- Внимание! После оформления анкеты ее нельзя редактировать, за исключением добавления файлов.
- После оформления Заказа он получит статус «В обработке», после чего внесение изменений в Заказ будет недоступно.
- После проверки заявки сотрудниками ФГБУ она изменит свой статус на «Принята» или «Отклонена».
- В случае принятия заявки в течение 5 рабочих дней, при условии получения от Заказчика всех необходимых документов, формируются проект контракта и счет на оплату и направляются Заказчику по электронной почте, указанной в Заявке. По запросу Заказчика оригиналы документов для оплаты (счет, контракт) могут быть направлены ему почтовым отправлением.
- Внимание! Условия оплаты – 100% предоплата. Оферта вступает в силу с момента оплаты Заказчиком выставленного счета.
- После подтверждения поступления денежных средств на счёт ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Поставщик приступает к комплектованию Заказа. О готовности продукции для передачи специалист ФГБУ извещает Заказчика посредством электронной почты и/или по телефону.
- Внимание! Поставка продукции осуществляется исключительно посредством самовывоза. Продукция отпускается вместе с комплектом отгрузочных документов.
- Отгрузка производится по адресу: 123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 6.
- Поставка продукции представителю Заказчика осуществляется строго по оригиналу доверенности. Доверенность должна быть заверена печатью организации и подписью руководителя. Доверенность должна содержать ссылку на номер счета, по которому осуществляется отгрузка, или перечень товара, подлежащего отгрузке. Доверенное лицо должно иметь при себе документ, удостоверяющий личность.
По вопросам заказа и поставки ФСО химического и природного происхождения можно обратиться по адресу: fso@expmed.ru,
Порядок приобретения продукции
1. Для оформления Заказа на ФСО/ШТМ ГФ РФ БП необходимо ознакомиться с инструкцией, представленной в «Руководстве пользователя», зарегистрироваться на сайте в «Кабинете Заказчика НТП», создать Анкету, в случае необходимости прикрепить документы, подтверждающие полномочия подписанта, и создать Заказ.
2. Внимание! С 1 августа 2021 г. паспорта на приобретаемые ФСО доступны для скачивания на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в Личном кабинете сразу после получения продукции (подробная информация размещена в «Руководстве пользователя кабинета Заказчика»).
3. Внимание! В случаях необходимости заключения контракта на поставку продукции, при составлении Заказа необходимо в «Условиях поставки» выбрать «контракт».
4. При создании Заявок на ФСО ГФ РФ БП, не требующих лицензии (см. далее), направление в наш адрес бумажного оригинала Заявки не требуется.
5. После подтверждения о принятии заказа (получение уведомления на указанную электронную почту) необходимо распечатать Заявку (кроме п. 4), подписать и поставить печати в указанных местах (при заказе Стандартный образец тест-штамма Mycoplasma arginini G230 необходимо приложить к Заявке копию лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием микроорганизмов-возбудителей III-IV групп патогенности (Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), или лицензию на осуществление медицинской деятельности, позволяющей осуществлять деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний (п. 134 СанПиН 3.3686-21).
6. После получения Заказчиком электронного уведомления о принятии Заявки подписанный оригинал заявки необходимо отправить в течение 3-х рабочих дней по адресу: 127051, Москва, Петровский бульвар, 8, стр. 2 почтовым отправлением или курьерской службой.
7. Внесение Заказчиком изменений в текст заявки НЕ ДОПУСКАЕТСЯ. Срок годности фармакопейных стандартных образцов ГФ РФ биологического происхождения и температурный режим транспортировки указан на соответствующей странице раздела «ФСО».
8. Счёт направляется Заказчику по электронной почте, указанной в Заявке. По электронному запросу Заказчика оригиналы документов для оплаты (счёт, контракт) могут направляться ему почтовым отправлением или Заказчик/доверенное лицо получает оригинал счёта лично по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41.
9. После подтверждения поступления денежных средств на счёт ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Поставщик приступает к комплектованию Заказа. О готовности Продукции для передачи специалист отдела сбыта извещает Заказчика в электронном виде и/или по телефону.
10. Внимание! Поставка всей продукции учреждения осуществляется исключительно посредством САМОВЫВОЗА, для ФСО с соблюдением температурного режима указанным в подразделе реализуемые ФСО биологического происхождения, для штаммов с соблюдением требований СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», в которых штаммы 3-4 групп патогенности отнесены к категории «Опасный груз».
11. Продукция отпускается вместе с комплектом отгрузочных документов. Отгрузка производится по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41.
12. Вместе с товаром передаётся комплект документов:
- счёт, 2 экземпляра контракта (при наличии, экземпляр контракта ФГБУ «НЦЭСМ» Минздрава России после подписания необходимо вернуть по адресу: 127051, г. Москва, Петровский б-р, д.8, стр.2);
- два экземпляра товарно-сопроводительных документов (экземпляр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России после подписания необходимо вернуть по адресу: 127051, г. Москва, Петровский б-р, д.8, стр.2);
- счёт-фактура.
13. Отгрузка продукции представителю Заказчика на условиях самовывоза осуществляется строго по представлению ОРИГИНАЛА доверенности на получение материальных ценностей. Доверенность должна быть заверена печатью организации и подписью руководителя. В доверенности должна быть ссылка на номер счёта, по которому осуществляется отгрузка, или перечень товара, подлежащего отгрузке. Доверенное лицо должно иметь документ, удостоверяющий личность.
Контакты
Телефон: +7 (495) 625-43-42
+7 (495) 625-43-48
+7 (499) 190-18-18, добавочные номера отдела 64-60, 64-59, 64-00
Приказы
Внутренняя нормативная документация
Приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 24 сентября 2024 года № 238 «О внесении изменений в Прейскурант на научно-техническую продукцию, реализуемую в рамках приносящей доход деятельности»
Аннотация:
• Утверждает новый Прейскурант на НТП: ФСО ГФ РФ БП, ФСО ГФ РФ ХП, ФСО ГФ РФ ПП, ФСО ГФ РФ ОП.
• Отменяет приказ № 19 от 29.01.2024 «О внесении изменений в Прейскурант на научно-техническую продукцию, реализуемую в рамках приносящей доход деятельности».
Прейскурант НТП ФСО Приложение 1 Приказ 238 от 24.09.2024
-
Приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 26 мая 2021 года № 147 «О включении фармакопейных стандартных образцов в Реестр фармакопейных стандартных образцов Государственной фармакопеи Российской Федерации»
О включении фармакопейных стандартных образцов в Реестр фармакопейных стандартных образцов Государственной фармакопеи Российской Федерации
Приложение 1. К Приказу ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 26.05.2021 №147 "Перечень биологических фармакопейных стандартных образцов"
-
Приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 08 февраля 2023 года № 34 «Об утверждении порядка формирования и ведения реестра фармакопейных стандартных образцов Государственной Фармакопеи Российской Федерации»
О порядке формирования и ведения Реестра фармакопейных стандартных образцов Государственной Фармакопеи Российской Федерации
-
Приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 18 июня 2024 года № 147 «О внесении изменений в Реестр фармакопейных стандартных образцов Государственной Фармакопеи Российской Федерации»
Вносит изменения в Приказы № 147 от 26.05.2021, № 371 от 14.10.2021, № 24 от 02.02.2022, № 387 от 23.12.2022, № 93 от 30.03.2022 «О включении фармакопейных стандартных образцов в Реестр фармакопейных стандартных образцов Государственной фармакопеи Российской Федерации»
Услуги по реализации и аттестации фармакопейных стандартных образцов
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 марта 2020 г № 202 «О метрологической службе Министерства здравоохранения Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России осуществляет обеспечение деятельности метрологической службы Минздрава России в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данных полномочий ФГБУ «НЦЭСМП» осуществляет:
- аттестацию фармакопейных стандартных образцов, используемых в контроле качества лекарственных средств;
- включение фармакопейных стандартных образцов в Реестр фармакопейных стандартных образцов Государственной фармакопеи Российской Федерации.
Аттестованные фармакопейные стандартные образцы, включенные в Реестр фармакопейных стандартных образцов Государственной фармакопеи Российской Федерации, становятся доступны для приобретения.
Реестр фармакопейных стандартных образцов Государственной фармакопеи Российской Федерации включает следующие виды ФСО:
- ФСО химического происхождения;
- ФСО природного происхождения;
- ФСО биологического происхождения.
Для приобретения фармакопейных стандартных образцов предлагаем воспользоваться сервисами в «Кабинете Заказчика НТП».
Справки по вопросам оказания услуг можно получить по адресу электронной почты fso@expmed.ru